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        大澳:化妝品生產許可證延續的那些事

        文章分類:化妝品代加工廠家 ???發布時間:2022-08-12    瀏覽

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        自2022年以來,據不完全統計,安徽省、天津市、河北省、遼寧省等多省市,已有70多家化妝品生產企業的化妝品生產許可證注銷,注銷的原因有很多,其中未依法對化妝品生產許可延續,《化妝品生產許可證》將被注銷。


        (數據來源:各省市藥監局網站)

        《化妝品生產經營監督管理辦法》第二十三條化妝品生產企業有下列情形之一的,原發證的藥品監督管理部門應當依法注銷其化妝品生產許可證,并在政府網站上予以公布:

        (一)企業主動申請注銷的;

        (二)企業主體資格被依法終止的;

        (三)化妝品生產許可證有效期屆滿未申請延續的;

        (四)化妝品生產許可依法被撤回、撤銷或者化妝品生產許可證依法被吊銷的;

        (五)法律法規規定應當注銷化妝品生產許可的其他情形。

        化妝品生產許可證有效期屆滿未申請延續的,原發證的藥品監督管理部門應當依法注銷其化妝品生產許可證,并在政府網站上予以公布。

        化妝品生產許可延續申請時間:

        1:《化妝品生產經營監督管理辦法》第二十條明確了化妝品生產許可有效期屆滿提出申請的時間要求

        2:申請人應當在生產許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出延續許可申請,并承諾其符合本辦法規定的化妝品生產許可條件。

        3:申請人應當對提交資料和作出承諾的真實性、合法性負責。

        4:逾期未提出延續許可申請的,不再受理其延續許可申請。

        化妝品生產許可延續申請方式:

        1:《化妝品生產經營監督管理辦法》第二十二條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當對已延續許可的化妝品生產企業的申報資料和承諾進行監督,發現不符合本辦法第九條規定的化妝品生產許可條件的,應當依法撤銷化妝品生產許可。

        2: 企業應當對提交資料和作出承諾的真實性、合法性負責。如有依法應當先提出變更申請情形,企業應當先完成變更,企業應注意變更和申請延續時間,不能因變更影響延續。

        3:發現被審批人實際情況與承諾內容不符的失信信息,按照本市規定計入誠信檔案,同步納入市公共信用信息服務平臺,并對該申請人、被審批人不再適用告知承諾的審批方式。

        4:對高風險企業需進行現場檢查。

        化妝品生產許可延續申請后現場核查:

        對于延續生產許可時提交的承諾件的企業應按照《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》(征求意見稿)中要求生產許可延續后現場核查:省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當在其向化妝品生產許可延續申請人換發新化妝品生產許可證之日起6個月內,組織對該企業開展現場核查。




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