《化妝品監督管理條例》自2021年1月1日起開始施行，至今已有3年之久，在此期間化妝品二級法規不斷出臺并落實，加強了化妝品的監督管理，落實了企業的主體責任，同時也保障了消費者的權益，促進化妝品產業合規發展。

2024年化妝品行業將朝著更加“合規”的方向邁進，同樣也意味著新一輪的“挑戰”，如“提交全部原料的安全信息資料、完整版安評等”。

完整版安評

國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》的公告（2021年第51號）

原文鏈接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20210419163037171.html

2021年4月，國家藥品監督管理局發布《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》（簡稱《技術導則》）及相關公告。公告顯示，化妝品注冊人、備案人可在2024年5月1日前提交簡化版產品安全評估報告。對此，業內普遍解讀為今年5月1日起，化妝品企業申請新品注冊備案時需提交完整版產品安全評估報告。

相對于簡化版的安評報告，完整版的安評報告更復雜，而且專業性更強，對評估范圍以及要求均有所提高。

完整版安評報告增加了配方防腐劑挑戰測試報告（38天）、產品理化特性/穩定性檢測報告（3個月）以及產品與包裝材料的相容性評估報告（3個月），且評估報告不可再使用“化妝品監管部門公布的原料最高歷史使用量”和“本企業的歷史使用濃度”作為評估的證據。

完整版化妝品安全評估報告

差異對比

原料報送嚴要求

國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年第34號）

原文鏈接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20230327145218196.html

2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在產品注冊備案時，可根據產品配方所使用原料的實際情況，選擇以下方式報送化妝品原料安全信息資料：

　?。ㄒ唬┰仙a商已經在原料平臺登記并取得原料安全信息報送碼的，化妝品注冊人、備案人應當直接填報該原料的報送碼?；瘖y品注冊人、備案人還應當向原料生產商索要該原料相應的原料安全信息資料存檔備查；

　?。ǘ┰仙a商尚未在原料平臺登記并取得原料安全信息報送碼的，化妝品注冊人、備案人可通過化妝品注冊備案信息服務平臺自行填報該原料的原料安全相關信息資料，并上傳加蓋注冊人、備案人印章的紙質資料掃描件。企業自行填報的原料安全信息資料的相關證明性材料，如原料生產商提供的原料質量規格證明文件、所查閱的文獻資料、相關研究試驗數據等，由注冊人、備案人存檔備查；

　?。ㄈ┊a品配方所使用原料中僅部分原料已有安全信息報送碼的，化妝品注冊人、備案人可分別按照上述要求，同時采取填報報送碼和自行填報原料安全信息資料的方式進行報送。

化妝品安全技術規范更新

國家藥監局關于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告（2023年第41號）

原文鏈接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20230828170520159.html

原料的合規同樣也意味著化妝品產品的合規，原料作為產品的重要部分，承擔著重要的角色以及責任，原料安全是產品安全的前提?？v觀所有的違規化妝品案件中“添加禁用激素，汞含量超標”等都與原料問題密不可分。

2024年普通化妝品年報開始啦

國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告（2021年 第35號）

原文鏈接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20210305172050192.html

普通化妝品年報自2022年1月1日起施行，作為化妝品企業每年必須完成的工作，符合要求的化妝品企業需要在2024年1月1日-3月31日期間提交產品年報，逾期未按要求進行年度報告的備案產品，監管部門將依照《化妝品注冊備案管理辦法》第五十八條規定，責令限期整改；備案人仍未按要求在規定期限內改正的，監管部門將依照《辦法》第五十九條規定，取消相關產品備案。

根據最新規定，新的化妝品備案周期至少需要3個多月。為了確保各位有意開發新產品的客戶能夠順利備案，建議盡早開始準備，并盡量在五月新規實施前盡快完成新品備案，以節省成本和時間。

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