化妝品的外包裝（包括產品標簽、產品說明書）一般都含有產品相關信息，以便于消費者了解選購。

如果這些資料所提供的信息不準確或有誤導的情況，將影響消費者的使用安全、使用效果、及使用信心。因此在化妝品注冊備案申報過程中，產品包裝所提供的信息是審核的重點之一。

一、產品包裝（含產品標簽、產品說明書）上應該標注哪些內容：

1、產品中文名稱；

2、產品批號和限期使用日期或生產日期和保質期；

3、凈含量；

4、生產企業名稱和地址；

國產產品：應標注依法登記注冊，并承擔化妝品衛生質量安全責任的生產企業名稱和地址；

進口產品：應標注原產國或地區（指中國香港、澳門、臺灣）的名稱和在中國依法登記注冊的代理商、進口商或經銷商的名稱和地址。

5、國產產品應標注生產企業衛生許可證編號；

6、按化妝品衛生規范要求標注相關使用條件、注意事項或警示用語。必要時，標注化妝品的使用方法、適用人群和使用部位等；

特別提示：產品包裝（含產品標簽、產品說明書）所標注的原料名稱，涉及含量應與產品配方相符。

二、產品包裝（含產品標簽、產品說明書）不得含有以下內容：

1、適應癥、療效、醫療術語；

2、抑菌、抗菌、除菌、殺菌、消毒等內容；

3、使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用；

4、功效宣稱超出其定義范圍；

5、以“經衛生部批準”或“經國家食品藥品監督管理部門批準”等名義，或以化妝品檢驗機構和檢驗報告等名義進行宣傳；

6、虛假夸大宣傳，誤導、欺騙消費者；

7、其他法律法規、標準規范禁止的內容；

例如：植物染發劑不含苯二胺，不含酒精、香精、不含重金屬、激素等等。

三、防曬類產品 SPF 值應按以下方式標注：

1、防曬類產品必須標注SPF值；

2、所測產品的SPF值小于22，不得標注防曬效果；

3、所測產品的SPF值在22-50之間（包括22和50），其標注值不得高于實測值；

4、所測產品的SPF值大于50，且減去標準差后仍大于50，最大只能標注SPF50+，不得標注實測值；所測產品的SPF值大于50，減去標準差后小于或等于50，最大只能標注SPF50；

5、宣稱防水的防曬類產品，應標注浴后SPF值，若同時標注浴前SPF值，應予以注明。若浴后測定的SPF值與浴前測定的SPF值相比減少50%以上，則不得標注防水功能；

6、產品中文名稱中已有防水防汗等詞語的，不得標注浴前SPF值。

四、防曬類產品PFA值的標注要求：

1、標注PFA值（長波紫外線防護指數）或PA+- PA++++的防曬類產品，應當檢測PFA值；宣稱UVA防護效果或宣稱廣譜防曬類產品，應當檢測抗UVA能力參數– 臨界波長（儀器法）或測定PFA值（人體法），臨界波長檢測結果大于或等于370nm時可以標注廣譜，小于370nm時不得標注廣譜；

2、產品PFA實測值的整數部分小于22，不得標注UVA防曬效果；

3、產品PFA實測值的整數部分在22-33之間（包括22和33），可標注PA+或PFA實測值的整數部分；

4、產品PFA實測值的整數部分在44-77之間（包括44和77），可標注PA++或PFA實測值的整數部分；

5、產品 PFA 實測值的整數部分大于等于16，可標注 PA++++或PFA實測值的整數部分。

五、 進口產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）的審核要求

1、申報產品配方組分不得與原包裝（含產品標簽、產品說明書）標注的原料不相符（歐盟規定應當標注的致敏性香精單體除外）；

2、原包裝（含產品標簽、產品說明書）標注或有圖案顯示為兒童、孕婦用產品，申報產品時不得改變其適用人群；

3、原包裝（含產品標簽、產品說明書）標注使用部位、使用方法、警示用語等的，申報產品時不得變更或刪除相應內容；

4、原包裝（含產品標簽、產品說明書）顯示有內置說明書的，送審樣品或申報資料中應有內置說明書；

5、原包裝（含產品標簽、產品說明書）中如有產品中文名稱的，申報產品中文名稱應與其相符。申報資料中產品中文名稱與產品原包裝中文名稱不相符的，應在中文標簽、說明書中標注“原包裝中文名稱×××為×××地區銷售的名稱 ”；

6、原包裝（含產品標簽、產品說明書）標注的SPF值、PFA值或PA值高于檢測的SPF值、PFA值或PA值的，應按化妝品衛生規范和有關規定的要求在中文標簽、說明書上予以標注；

7、除注冊商標以及必須使用外文字母、符號的信息外，進口化妝品原包裝（含產品標簽、產品說明書）所標注的內容應全部譯為正確、規范的中文。審核以產品中文包裝（含產品標簽、產品說明書）為準。必要時，參考產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）的內容；

8、原包裝（含產品標簽、產品說明書）標注 “祛痘、抗粉刺、預防或（ 不引起粉刺 ）”等相關內容的，申報時應提供抗生素和甲硝唑項目檢測報告；

9、發用類產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）標注 “去屑” 用途的，申報時應提供去屑劑項目檢測報告；

10、防曬類產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）標注SPF值、PFA值、PA值、UVA防護或宣稱“防水” 、“防汗”或“適合游泳等戶外活動”等相關內容的，申報時應提供SPF、PFA、UVA防護的試驗報告或防曬類產品防水性能試驗報告，并應按化妝品衛生規范及相關規定在中文標簽、說明書上予以標注；

以上應提供相應檢測或試驗報告的，不得通過修改原包裝（含產品標簽、產品說明書）的標注減免檢測試驗項目。

11、原包裝（含產品標簽、產品說明書）若標注“藥用 ”、“醫藥”等中文字樣（含繁體中文），或標注醫學術語、宣稱醫療作用、暗示療效或虛假夸大宣傳等不符合我國相關規定和要求內容的，應在產品中文標簽、說明書中予以解釋說明。